A. Hvad handler denne fortrolighedserklæring om?

Din behandlende klinik giver dig adgang til PD HTA-appen ( "appen" ). Denne app administreres af Fresenius Medical Care Deutschland GmbH og dets tilknyttede selskaber ( "FME" ) på vegne af klinikken ( "Klinik" ). Denne privatlivspolitik forklarer, hvordan dine personlige data er:

-         indsamlet og behandlet i appen,

-         udveksles mellem det kliniske informationssystem og din enhed.

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH vil kun behandle dine personlige data som dataansvarlig for autentificeringsstyring og teknisk anonym analyse udført på din brug af appen.

Denne fortrolighedserklæring beskriver også dine rettigheder, og hvordan du kan udøve dem.

Persondata er enhver information, der vedrører en identificeret eller identificerbar person. (f.eks. navn, patient-id, adresse eller oplysninger om behandling).

Appen kan kun bruges med internetforbindelse.

B. Hvilke personoplysninger indsamles, hvordan bruges de, og med hvem deles de?

Følgende personoplysninger behandles enten i forbindelse med behandlingen, som din klinik yder, eller baseret på dit samtykke:

Registreringsproces

For at begynde at bruge appen skal du registrere dig i en tre-trins proces. Først indtaster du et sekscifret token-nummer, som du modtager fra klinikpersonalet på sms. Denne token er gyldig i 72 timer.

Desuden skal din fødselsdato indtastes. Begge registreringstrin er nødvendige for at knytte dig som app-bruger(e) til dine patientdata i din kliniks informationssystem. På denne måde er det sikret, at kun dine patientdata vil blive vist udelukkende for dig.

Derudover bliver der bedt om samtykke til at bruge appen. Dit afgivne samtykke vil blive logget i vores system. Dit samtykke er nødvendigt for at kunne bruge appen.

Deling af behandlingsoplysninger med din klinik

Appen giver dig mulighed for at indtaste oplysninger om din behandling. Hvis du bliver behandlet med CAPD (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis) modalitet, vil du indtaste oplysninger om brugt pose, væskedrænet, indstrømningsdata samt eventuelle nødvendige billeder eller noter. Dataene vil blive synkroniseret én gang dagligt med din kliniks informationssystem. Du kan redigere de indtastede oplysninger, indtil synkronisering finder sted.

Hvis du bliver behandlet med APD (Automated Peritoneal Dialyse) modalitet, kan du indtaste oplysninger, der vises på din cycler efter behandlingen (behandlingsvarighed, samlet udført volumen, volumenbalance). Efter synkronisering af din cykler med klinikkens informationssystemet, vil de data, du indtastede manuelt, automatisk blive erstattet med de data, der transmitteres af din cycler.

Selvmålingsdata

Appen giver dig mulighed for at gemme dine selvmålte data, f.eks. blodtryk/puls, blodsukker, temperatur eller kropsvægt. Disse oplysninger vil blive delt med din klinik sammen med behandlingsdata én gang dagligt. Dine data vil blive gemt, så længe du bruger appen på din telefon og i klinikkens system. Den slettes, hvis du sletter appen på din mobiltelefon. I klinikken afhænger sletningen af din kliniks fastholdelsespolitik.

Rent tekniske og nødvendige cookies (tokens)

Passiv dataindsamling

Passiv informationsindsamling (dvs. indsamling af information uden at brugeren aktivt giver dem) sker normalt, mens en bruger navigerer på appen. Se nedenfor de cookies, der er i brug på vores app.

Brugen af disse cookies er baseret på Fresenius Medical Care Deutschland GmbHs legitime forretningsinteresse. Disse cookies er nødvendige for, at appen kan fungere og kan ikke slås fra i vores systemer. De er normalt kun indstillet som svar på handlinger foretaget af dig, som svarer til en anmodning om tjenester, såsom din autentificering, når du logger på appen.

Ydelsescookies med dit samtykke

Hvis du har givet dit samtykke, sender appen Fresenius Medical Care Deutschland GmbH data om, hvordan brugerne (inklusive dig) bruger appen, såsom hvilke funktioner de bruger og hvor ofte. Disse data bruges til at generere generel statistik om app-brugerne. Vi bruger ikke dataene til at analysere nogen enkelt bruger.

En liste over vores underbehandlere kan du finde her: UnterauftragnehmerDSGVO.pdf

C. Hvilke patientdata vil blive overført til appen?

Formålet med appen er at dele data og information relateret til din dialyseterapi med dig for at støtte dig i din terapi-compliance og i din hverdag. For at opnå dette overføres følgende persondata fra din kliniks informationssystem til appen. Disse data er struktureret i to sektioner:

Receptdata

Ved dit første login gøres din recept tilgængelig via appen.

Behandlingsdata

For patienter behandlet med APD vil behandlingsdata fra din cycler blive gjort tilgængelige for dig efter synkronisering.

D. Deler vi personlige data, du har indtastet i appen?

Personlige data, som du indtaster i appen, vil blive delt med din klinik eller forblive på din enhed. Dine personlige data omfatter især følsomme data, og for at garantere datasikkerhed og fortrolighed overføres de til appen på en krypteret måde og gemmes ikke, men vises kun på din enhed.

Som og hvor det anmodes om af din klinik, vil Fresenius Medical Care behandle dine personlige data til administration af appen (IT-vedligeholdelse, især fejlfinding).

Opbevaringsperiode

De data, du indtaster, opbevares i appen i hele din brug af appen. De behandlingsdata, der deles med din klinik, opbevares i henhold til din kliniks fastholdelsespolitikker. De data, der indsamles via cookies, opbevares som defineret i afsnit B. Passiv dataindsamling via cookies.

Sikkerhed

Vi træffer passende foranstaltninger for at beskytte personlige data, som er i overensstemmelse med gældende love og bestemmelser om privatliv og datasikkerhed, herunder at kræve, at tjenesteudbydere anvender passende foranstaltninger til at beskytte fortroligheden og sikkerheden af personlige data.

E. Hvad er dine rettigheder?

Hvis du ønsker at få adgang til, rette, opdatere, begrænse eller slette dine personlige data, eller hvis du ønsker at anmode om at modtage en elektronisk kopi af dine personlige data med det formål at overføre dem til en anden virksomhed (i det omfang disse rettigheder er givet til dig i henhold til gældende lovgivning), bedes du kontakte din klinik. Desuden har du ret til at indgive en klage til den kompetente tilsynsmyndighed, hvis du mener, at behandlingen af dine personoplysninger er i strid med gældende databeskyttelseslovgivning.

F. Hvordan kan jeg trække mit samtykke tilbage?

Hvis du ønsker at trække dit samtykke tilbage, kan du gøre det ved at sende en anmodning til din klinik. Efter at have trukket dit samtykke tilbage, kan du slette appen. Hvis du ønsker at bruge appen igen når som helst i fremtiden, skal du registrere dig igen og bede klinikpersonalet om et nyt token-nummer. Bemærk venligst, at tilbagetrækning af samtykke ikke påvirker lovligheden af behandlingen af dine personoplysninger baseret på samtykke før tilbagetrækningen.

G. Sådan kontakter du os

For eventuelle bekymringer i forbindelse med databeskyttelse i forbindelse med denne app eller for at udøve dine rettigheder, bedes du kontakte din klinik eller sende en e-mail til digital-operations@freseniusmedicalcare.com

H. Ændringer af denne fortrolighedserklæring

Denne fortrolighedserklæring er gældende fra 10.03.2021 og kan blive opdateret fra tid til anden. Vi vil underrette dig om væsentlige ændringer i vores fortrolighedserklæring ved at offentliggøre en tydelig meddelelse i appen eller ved at sende dig en e-mail eller en meddelelse, hvori vi også kan søge dit samtykke.

A. Worum geht es in dieser Datenschutzerklärung?

Ihre behandelnde Klinik gewährt Ihnen Zugriff auf die PD Patient App ("die App"). Diese App wird von der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH und ihren verbundenen Unternehmen ("FME") im Namen der Klinik ("Klinik") verwaltet. In dieser Datenschutzerklärung wird erläutert, wie Ihre personenbezogenen Daten:

-         in der App erhoben und verarbeitet werden,

-         zwischen dem klinischen Informationssystem und Ihrem Gerät ausgetauscht werden.

Die Fresenius Medical Care Deutschland GmbH verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten nur als Datenverantwortlicher für das Authentifizierungsmanagement und die technische anonyme Analyse, die im Zusammenhang mit Ihrer Nutzung der App durchgeführt wird.

Diese Datenschutzerklärung beschreibt auch Ihre Rechte und wie Sie diese ausüben können.

Personenbezogene Daten sind alle Informationen, die sich auf eine identifizierte oder identifizierbare Person beziehen. (z.B. Name, Patienten-ID, Adresse oder Angaben zur Behandlung).

Die App kann nur mit Internetverbindung genutzt werden.

B. Welche personenbezogenen Daten werden erhoben, wie werden sie verwendet und an wen werden sie weitergegeben?

Die folgenden personenbezogenen Daten werden entweder im Rahmen der von Ihrer Klinik durchgeführten Behandlung oder auf der Grundlage Ihrer Einwilligung verarbeitet:

Registrierungsprozess

Um die App nutzen zu können, müssen Sie sich in einem dreistufigen Prozess registrieren. Zunächst geben Sie eine sechsstellige Token-Nummer ein, die Sie vom Klinikpersonal per SMS erhalten. Dieses Token ist 72 Stunden lang gültig.

Zweitens muss Ihr Geburtsdatum eingegeben werden. Beide Registrierungsschritte sind notwendig, um Sie als App-Nutzer mit Ihren Patientendaten im Informationssystem Ihrer Klinik in Verbindung zu bringen. Auf diese Weise ist sichergestellt, dass Ihnen ausschließlich Ihre Patientendaten angezeigt werden.

Drittens wird die Zustimmung zur Nutzung der App eingeholt. Ihre erteilte Einwilligung wird in unserem System protokolliert. Ihre Einwilligung ist erforderlich, um die App nutzen zu können.

Weitergabe von Behandlungsinformationen an Ihre Klinik

Die App ermöglicht es Ihnen, Informationen zu Ihrer Behandlung einzugeben. Wenn Sie mit der CAPD-Modalität (Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse) behandelt werden, geben Sie Informationen über den verwendeten Beutel, die abgelassene Flüssigkeit, die Zufluss Daten sowie alle erforderlichen Bilder oder Notizen ein. Die Daten werden einmal täglich mit dem Informationssystem Ihrer Klinik synchronisiert. Sie können die eingegebenen Informationen bearbeiten, bis die Synchronisierung erfolgt.

Wenn Sie mit der APD-Modalität (Automatisierte Peritonealdialyse) behandelt werden, können Sie Informationen eingeben, die nach der Behandlung auf Ihrem Dialyse-Gerät angezeigt werden (Behandlungsdauer, durchgeführtes Gesamtvolumen, Volumenausgleich). Nach der Synchronisierung Ihres Geräts mit dem Informationssystem der Klinik werden die von Ihnen manuell eingegebenen Daten automatisch durch die von Ihrem Gerätübermittelten Daten ersetzt.

Selbstmessdaten

Die App ermöglicht es Ihnen, Ihre zu Hause selbst gemessenen Daten, z.B. Blutdruck/ Puls, Blutzucker, Temperatur oder Körpergewicht, zu speichern. Diese Informationen werden einmal täglich zusammen mit den Behandlungsdaten an Ihre Klinik weitergegeben. Ihre Daten werden so lange gespeichert, wie Sie die App auf Ihrem Telefon und im System der Klinik nutzen. Sie werden gelöscht, wenn Sie die App auf Ihrem Mobiltelefon löschen. In der Klinik hängt die Löschung von der Aufbewahrungsrichtlinie Ihrer Klinik ab.

Rein technische und notwendige Cookies (Token)

Passive Datenerfassung

Die passive Informationserfassung (d. h. das Sammeln von Informationen, ohne dass der Benutzer sie aktiv zur Verfügung stellt) erfolgt in der Regel, während ein Benutzer in der App navigiert. Nachfolgend finden Sie die Cookies, die in unserer App verwendet werden

Die Verwendung dieser Cookies erfolgt auf Grundlage des berechtigten Geschäftsinteresses der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Diese Cookies sind für das Funktionieren der App erforderlich und können in unseren Systemen nicht deaktiviert werden. Sie werden in der Regel nur als Reaktion auf von Ihnen vorgenommene Aktionen gesetzt, die einer Anforderung von Diensten gleichkommen, wie z. B. Ihre Authentifizierung bei der Anmeldung in der App.

Performance-Cookies mit Ihrer Zustimmung

Wenn Sie eingewilligt haben, sendet die App an die Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Daten darüber, wie die Nutzer (einschließlich Ihnen) die App nutzen, z. B. welche Funktionen sie wie oft nutzen. Diese Daten werden verwendet, um allgemeine Statistiken über die App-Nutzer zu erstellen. Wir verwenden die Daten nicht, um einzelne Benutzer zu analysieren.

Eine Liste unserer Unterauftragsverarbeiter finden Sie hier: UnterauftragnehmerDSGVO.pdf

C. Welche Patientendaten werden in die App übertragen?

Der Zweck der App besteht darin, Daten und Informationen im Zusammenhang mit Ihrer Dialysetherapie mit Ihnen zu teilen, um Sie bei Ihrer Therapietreue und in Ihrem täglichen Leben zu unterstützen. Um dies zu erreichen, werden die folgenden personenbezogenen Daten aus dem Informationssystem Ihrer Klinik in die App übertragen. Diese Daten sind in zwei Abschnitte gegliedert:

Daten zur Verschreibung

Bei Ihrem ersten Login wird Ihr Rezept über die App zugänglich gemacht.

Daten zur Behandlung

Für Patienten, die mit APD behandelt werden, werden Ihnen die Behandlungsdaten Ihres Cyclers nach der Synchronisierung zugänglich gemacht.

D. Geben wir personenbezogene Daten, die Sie in die App eingegeben haben, weiter?

Personenbezogene Daten, die Sie in die App eingeben, werden an Ihre Klinik weitergegeben oder verbleiben auf Ihrem Gerät. Zu Ihren personenbezogenen Daten gehören insbesondere sensible Daten, und um die Datensicherheit und Vertraulichkeit zu gewährleisten, werden sie verschlüsselt an die App übertragen und nicht gespeichert, sondern nur auf Ihrem Gerät angezeigt.

Auf Verlangen Ihrer Klinik verarbeitet Fresenius Medical Care Ihre personenbezogenen Daten für die Verwaltung der App (insbesondere IT-Wartung, Fehlerbehebung).

Aufbewahrungszeitraum

Die von Ihnen eingegebenen Daten werden für die Dauer Ihrer Nutzung der App in der App gespeichert. Die Behandlungsdaten, die mit Ihrer Klinik geteilt und gemäß Ihren Aufbewahrungsrichtlinien für die Klinik aufbewahrt werden. Die über Cookies gesammelten Daten werden gemäß der Definition in Abschnitt B. Passive Datenerfassung über Cookies gespeichert.

Sicherheit

Wir ergreifen geeignete Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten, die mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zum Schutz der Privatsphäre und der Datensicherheit vereinbar sind, einschließlich der Verpflichtung von Dienstleistern, geeignete Maßnahmen zum Schutz der Vertraulichkeit und Sicherheit personenbezogener Daten zu ergreifen.

E. Welche Rechte haben Sie?

Wenn Sie auf Ihre personenbezogenen Daten zugreifen, diese korrigieren, aktualisieren, einschränken oder löschen möchten oder wenn Sie eine elektronische Kopie Ihrer personenbezogenen Daten zum Zwecke der Übermittlung an ein anderes Unternehmen anfordern möchten (soweit Ihnen diese Rechte nach geltendem Recht zustehen), wenden Sie sich bitte an Ihre Klinik. Darüber hinaus haben Sie das Recht, eine Beschwerde bei der zuständigen Aufsichtsbehörde einzureichen, wenn Sie der Ansicht sind, dass die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten gegen geltende Datenschutzgesetze verstößt.

F. Wie kann ich meine Einwilligung widerrufen?

Wenn Sie Ihre Einwilligung widerrufen möchten, können Sie dies tun, indem Sie eine Anfrage an Ihre Klinik senden. Nach Widerruf Ihrer Einwilligung können Sie die App löschen. Falls Sie die App in Zukunft wieder nutzen möchten, müssen Sie sich erneut registrieren und das Klinikpersonal um eine neue Token-Nummer bitten. Bitte beachten Sie, dass der Widerruf der Einwilligung die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten aufgrund der Einwilligung vor deren Widerruf nicht berührt.

G. So erreichen Sie uns

Bei Fragen zum Datenschutz im Zusammenhang mit dieser App oder zur Ausübung Ihrer Rechte wenden Sie sich bitte an Ihre Klinik oder senden Sie eine E-Mail an

digital-operations@freseniusmedicalcare.com .

H. Änderungen an dieser Datenschutzerklärung

Diese Datenschutzerklärung tritt ab dem 10.03.2021 in Kraft und kann von Zeit zu Zeit aktualisiert werden. Wir werden Sie über wesentliche Änderungen unserer Datenschutzerklärung informieren, indem wir einen auffälligen Hinweis in der App veröffentlichen oder Ihnen eine E-Mail oder eine Benachrichtigung senden, in der wir möglicherweise auch Ihre Zustimmung einholen.

A. What is this Privacy Notice about?

Your treating clinic is granting you access to the PD Patient App (“the App”). This App is managed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH and its affiliates ("FME") on behalf of the clinic (“Clinic”). This privacy policy explains how your personal data is:

-         collected and processed in the App,

-         exchanged between the clinical information system and your device.

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH will only process your personal data as data controller for authentication management and technical anonymous analytics conducted on your use of the App.

This Privacy Notice also describes your rights and how you can execute them.

Personal Data is any information relating to an identified or identifiable individual. (e.g. name, patient ID, address or information on treatment).

The App can only be used with internet connection.

B. What Personal Data is collected, how is it used and with whom is it shared?

The following Personal Data is being processed either in the context of the treatment provided by your clinic or based upon your consent:

Registration process

To start using the App, you will have to register in a three-step process. First, you enter a six-digit token number, which you will receive from the clinic staff via text message. This token is valid for 72 hours.

Second, your birth date must be entered. Both registration steps are necessary to associate you as the App user(s) with your patient data within your clinic’s information system. This way it is ensured that only your patient data will be displayed to you exclusively.

Third, consent is asked to use the App. Your given consent will be logged in our system. Your consent is required to be able to use the App.

Sharing of treatment information with your Clinic

The App enables you to enter information on your treatment. If you are treated with CAPD (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis) modality, you will enter information on bag used, fluid drained, inflow data as well as any picture or note needed. The data will be synchronised once a day with your Clinic’s information system. You can edit the information entered until synchronisation takes place.

If you are treated with APD (Automated Peritoneal Dialysis) modality, you can enter information displayed on your cycler after treatment (treatment duration, total performed volume, volume balance). After synchronisation of your cycler with the Clinic information system, the data you entered manually will automatically be replaced with the data transmitted by your cycler.

Self-measurement data

The App enables you to store your home self-measured data, e.g. blood pressure/ pulse, blood sugar, temperature or body weight. This information will be shared with your Clinic together with treatment data once a day. Your data will be stored as long as you use the App on your phone and in the system of the clinic. It will be deleted if you delete the app on your mobile phone. In the clinic the deletion depends on the retention policy of your clinic.

Purely technical and necessary cookies (tokens)

Passive data collection

Passive information collection (that is, collecting information without the user actively providing it) usually occurs while a user navigates on the App. Please see below the cookies in use on our App

The use of these cookies is made based on Fresenius Medical Care Deutschland GmbH legitimate business interest. These cookies are necessary for the App to function and cannot be switched off in our systems. They are usually only set in response to actions made by you which amount to a request for services, such as your authentication when logging in the App.

Performance cookies with your consent

If you consented, the App sends Fresenius Medical Care Deutschland GmbH data on how the users (including you) use the App, such as which functions they use and how often. This data is used to generate general statistics about the App users. We do not use the data to analyze any single users.

A list of our sub processors you can find here: UnterauftragnehmerDSGVO.pdf

C. What patient data will be transferred to the App?

The purpose of the App is to share with you, data and information related to your dialysis therapy to support you in your therapy compliance and in your every-day life. In order to achieve this, the following Personal Data is transferred from your Clinic’ information system to the App. This data is structured into two sections:

Prescription data

Upon your first login, your prescription is made accessible via the App.

Treatment data

For Patients treated with APD, treatment data from your cycler will be made accessible to you after synchronisation.

D. Do we share Personal Data you entered into the App?

Personal Data that you enter into the App will be shared with your Clinic or will stay on your device. Your Personal Data includes notably sensitive data, and to guarantee data security and confidentiality, it is transferred to the App in an encrypted way and not stored but only displayed on your device.

As and where requested by your Clinic, Fresenius Medical Care will process your personal data for the management of the App (IT maintenance, troubleshooting notably).

Retention period

The data you enter is retained in the App for the duration of your use of the App. The treatment data that is shared with your Clinic and is retained according to your Clinic retention policies. The data collected via cookies retained as defined in section B. Passive data collection via cookies.

Security

We take appropriate measures to protect Personal Data that are consistent with applicable privacy and data security laws and regulations, including requiring service providers to use appropriate measures to protect the confidentiality and security of Personal Data.

E. What are your rights?

If you would like to access, correct, update, restrict, or delete your Personal Data, or if you would like to request to receive an electronic copy of your personal data for purposes of transmitting it to another company (to the extent these rights are provided to you by appli-cable law), please contact your Clinic. Furthermore, you have the right to lodge a complaint with the competent supervisory authority if you consider that the processing of your personal data infringes applicable data protection laws.

F. How can I withdraw my consent?

If you want to withdraw your consent, you can do so by sending a request to your Clinic . After withdrawing your consent, you can delete the App. In case you wish to use the App again anytime in future, you will have to register again, asking the clinic staff for a new token number. Please note that withdrawal of consent does not affect the lawfulness of processing of your Personal Data based on consent before its withdrawal.

G. How to contact us

For any concerns relating to data protection in the context of this App or in order to exercise your rights, please contact your Clinic or send an email to

digital-operations@freseniusmedicalcare.com .

H. Changes to this Privacy Notice

This Privacy Notice is effective as of 10.03.2021 and may be updated from time to time. We will notify you of material changes to our Privacy Notice by posting a prominent notice in the App or by sending you an email or a notification in which we may also seek your consent.

A. ¿De qué trata este Aviso de Privacidad?

La clínica dónde le tratan le otorga acceso a la App PD HTA ("la App"). Esta App es gestionada por Fresenius Medical Care Deutschland GmbH y sus filiales ("Fresenius") en nombre de la clínica ("Clínica"). Esta política de privacidad explica cómo sus datos personales son:

-         recogidos y procesados en la App,

-         intercambiados entre el sistema de información clínica, su dispositivo y la App

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH sólo procesará sus datos personales como responsable del tratamiento para la gestión de la autenticación y los análisis anónimos técnicos realizados para el uso de la App.

Este aviso de privacidad también describe sus derechos y cómo puede ejecutarlos.

Los datos personales son cualquier información relativa a una persona identificada o identificable. (por ejemplo, el nombre, la identificación del paciente, la dirección o la información sobre el tratamiento).

La App sólo puede utilizarse con conexión a Internet.

B. ¿Qué datos personales se recogen, cómo se usan y con quién se comparten?

Los siguientes datos personales se procesan en el contexto del tratamiento proporcionado por su clínica o sobre la base de su consentimiento:

Proceso de registro

Para empezar a utilizar la App, tendrá que registrarse en un proceso de tres pasos. En primer lugar, deberá introducir un número de testigo de seis dígitos, que recibirá del personal de la clínica a través de un mensaje de texto. Ese número será válido durante 72 horas. En segundo lugar, deberá introducir su fecha de nacimiento. Ambos pasos de registro son necesarios para asociarle a usted como usuario de la App con los datos de sus pacientes dentro del sistema de información de su clínica. De esta manera se garantiza que sólo se le mostrarán los datos de su paciente exclusivamente. En tercer lugar, se pide el consentimiento para utilizar la aplicación. Su consentimiento se registrará en nuestro sistema. Su consentimiento es requerido para poder utilizar la App.

Compartir información sobre el tratamiento con su clínica

La App le permite introducir información sobre su tratamiento. Si está en tratamiento con la modalidad CAPD (Diálisis Peritoneal Ambulatoria Continua), introducirá la información sobre la bolsa utilizada, el líquido drenado, los datos de flujo de entrada, así como cualquier imagen o nota necesaria. Los datos se sincronizarán una vez al día con el sistema de información de su clínica. Puede editar la información introducida hasta que se produzca la sincronización. Si se trata con la modalidad APD (Diálisis Peritoneal Automatizada), puede introducir la información que aparece en su cicladora después del tratamiento (duración del tratamiento, volumen total realizado, balance de volumen). Tras la sincronización de su cicladora con el sistema de información de la clínica, los datos que haya introducido manualmente se sustituirán automáticamente por los datos transmitidos por su cicladora.

Datos de automedición

La aplicación le permite almacenar los datos de sus propias mediciones domésticas, p. presión arterial/pulso, azúcar en sangre, temperatura o peso corporal. Esta información se compartirá con su Clínica junto con los datos del tratamiento una vez al día. Sus datos se almacenarán mientras utilice la aplicación en su teléfono y en el sistema de la clínica. Se eliminará si elimina la aplicación en su teléfono móvil. En la clínica la eliminación depende de la política de retención de datos de su clínica.

Cookies puramente técnicas y necesarias (token) 

Recopilación pasiva de datos.

La recogida pasiva de información (es decir, la recogida de información sin que el usuario la proporcione activamente) suele producirse mientras el usuario navega por la aplicación.

A continuación, consulte las cookies que se utilizan en nuestra App:

El uso de estas cookies se realiza en base a  interés comercial legítimo de Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Estas cookies son necesarias para el funcionamiento de la aplicación y no pueden ser desactivadas en nuestros sistemas. Por lo general, sólo se instalan en respuesta a acciones realizadas por usted que equivalen a una solicitud de servicios, como su autenticación al iniciar la sesión en la App.

Cookies de rendimiento con su consentimiento

Si usted dio su consentimiento, la App envía a Fresenius Medical Care Deutschland GmbH datos sobre la forma en que los usuarios (incluido usted) utilizan la App, por ejemplo, qué funciones utilizan y con qué frecuencia. Estos datos se utilizan para generar estadísticas generales sobre los usuarios de la aplicación. No utilizamos los datos para analizar a ningún usuario en particular.

Encontrará una lista de nuestros subprocesadores aquí: UnterauftragnehmerDSGVO.pdf

C. ¿Qué datos del paciente se transferirán a la App?

El objetivo de la App es compartir con usted, datos e información relacionados con su terapia de diálisis para apoyarle en el cumplimiento de su terapia y en su vida diaria. Para ello, se transfieren los siguientes Datos Personales desde el sistema de información de su Clínica a la App. Estos datos están estructurados en dos secciones:

Datos de la prescripción

Tras su primer inicio de sesión, su prescripción es accesible a través de la App.

Datos del tratamiento

Para los pacientes tratados con APD, los datos del tratamiento de su cicladora serán accesibles para usted después de la sincronización.

D. ¿Compartimos los Datos Personales que ha introducido en la App?

Los Datos Personales que introduzca en la App serán compartidos con su Clínica o permanecerán en su dispositivo. Sus Datos Personales incluyen, en particular, datos sensibles y, para garantizar la seguridad y la confidencialidad de los datos, se transfieren a la App de forma encriptada y no se almacenan, sino que sólo se muestran en su dispositivo.

En la medida en que su clínica lo solicite, Fresenius Medical Care procesará sus datos personales para la gestión de la App (mantenimiento informático, solución de problemas, en particular).

Periodo de retención

Los datos que introduzcas se conservan en la App mientras usted utilice la aplicación. Los datos de tratamiento que se comparten con su clínica y se conservan según las políticas de retención de su clínica. Los datos recogidos a través de las cookies que se conservan según lo definido en el apartado B. Recogida pasiva de datos a través de las cookies.

Seguridad

Tomamos las medidas adecuadas para proteger sus Datos personales, que son consistentes con la legislación y regulación sobre Privacidad y Seguridad, incluyendo la petición a los prestadores del servicio para utilizar las medidas de protección de la confidencialidad y seguridad de los datos de carácter personal.

E. ¿Cuáles son sus derechos?

Si desea revisar, corregir, acceder, actualizar, restringir o eliminar sus datos personales, o si desea solicitar recibir una copia electrónica de sus datos personales con el fin de transmitirlos a otra empresa (en la medida en que estos derechos le sean otorgados por la legislación aplicable). Póngase en contacto con su clínica. Además, tiene derecho a presentar una reclamación ante la autoridad de control competente si considera que el tratamiento de sus datos personales infringe las leyes de protección de datos aplicables.

F. ¿Cómo puedo retirar mi consentimiento?

Si desea retirar su consentimiento, puede hacerlo enviando una solicitud a su Clínica. Después de retirar su consentimiento, podrá eliminar la Aplicación. En caso de que desee volver a utilizar la aplicación en el futuro, deberá registrarse nuevamente y solicitar al personal de la clínica un nuevo número de token. Tenga en cuenta que la retirada del consentimiento no afecta la licitud del procesamiento de sus Datos personales basado en el consentimiento antes de su retirada.G. Cómo ponerse en contacto con nosotros

Para cualquier duda relacionada con la protección de datos en el contexto de esta App o para ejercer sus derechos, puede ponerse en contacto con su Clínica o enviar un correo electrónico a digital-operations@ freseniusmedicalcare.com.

H. Cambios en este Aviso de Privacidad

Este Aviso de Privacidad es efectivo a partir del 10.03.2021 y puede ser actualizado cuando sea necesario. Le notificaremos los cambios importantes en nuestro Aviso de Privacidad mediante la publicación de un aviso destacado en la App o mediante el envío de un correo electrónico o una notificación en la que también podremos solicitar su consentimiento.

A. Di cosa tratta questa Informativa sulla Privacy?

La sua clinica offre l’accesso alla PD HTA (“App”). Questa App è gestita da Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, società di diritto tedesco con sede legale in Else-Kröner-Straße 1 61352 Bad Homburg, Germania e le sue società controllate ("FME") per conto della clinica (“Clinica”). Lo scopo della presente Informativa sulla Privacy (la "Privacy Policy") è di informarla su quali dati personali vengono:

-         raccolti e trattati nell'App,

-         scambiati tra il sistema informatico della clinica e il suo dispositivo.

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH processerà i suoi dati personali come titolare del trattamento solamente per la gestione dell’autenticazione e per analisi tecniche anonime sul suo uso dell’App.

La presente Privacy Policy inoltre descrive i suoi diritti e come può esercitarli.

I Dati Personali sono qualsiasi informazione relativa ad un individuo identificato o identificabile (ad es., il suo nome, ID paziente, indirizzo o informazioni relative alla terapia).

L'App può essere utilizzata unicamente tramite una connessione Internet.

B. Quali Dati Personali raccogliamo, come li usiamo e con chi li condividiamo?

I seguenti Dati Personali vengono trattati o in quanto necessari per adempiere ad un trattamento offerto dalla clinica o in base al suo consenso:

Procedura di registrazione

Per iniziare ad utilizzare l'App, lei dovrà registrarsi tramite una procedura in tre fasi. La prima fase prevede l'inserimento di un codice di verifica a sei cifre che le verrà fornito dal personale clinico tramite un messaggio di testo. Il codice è valido per 72 ore. La seconda fase prevede l'inserimento della sua data di nascita. Entrambe queste fasi sono necessarie per associarla come utente dell'App con i dati paziente presenti nel sistema informatico per la gestione dei dati clinici. Questo assicurerà che i suoi dati paziente possano essere visualizzati solo ed esclusivamente da lei. Nella terza fase, le verrà chiesto di esprimere il consenso all'utilizzo dell'App. Il suo consenso verrà registrato nel nostro sistema. Il suo consenso è necessario per poter utilizzare l'App.

Condivisione dei dati di trattamento con la Sua clinica

L’App consente di inserire informazioni sui suoi trattamenti. Se usa il trattamento CAPD (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis – dialisi peritoneale ambulatoriale continua), inserirà le informazioni sulla sacca usata, il fluido drenato, i dati di afflusso e foto o commenti necessari. I dati verranno sincronizzati una volta al giorno con il sistema informatico della clinica. Potrà modificare le informazioni inserite fino a quando non avverrà la sincronizzazione. Se usa il trattamento APD (Automated Peritoneal Dialysis – dialisi peritoneale automatizzata), potrà inserire le informazioni che leggerà dal suo dispositivo (“cycler”) dopo il trattamento (durata del trattamento, volume totale, volume filtrato). Dopo la sincronizzazione della macchina con il Sistema informatico della Clinica, i dati di trattamenti inseriti manualmente verranno sostituiti da quelli inviati dal suo dispositivo.

Dati relativi alle auto-misurazioni

L'App consente di memorizzare i dati delle auto-misurazioni eseguite a casa, ad es. pressione sanguigna / frequenza cardiaca o peso corporeo. Queste informazioni saranno condivise con la sua Clinica insieme ai dati di trattamento, una volta al giorno. I suoi dati saranno archiviati finchè usa la app sul suo telefono e nel sistema della clinica. Verranno cancellati se cancella la app dal telefono. Nella clinica la cancellazione dipende dalla policy sulla ritenzione dei dati applicata dalla clinica.

Cookies puramente tecnici e necessari (token)

Raccolta passiva di dati

La raccolta passiva di informazioni (raccogliere dati senza che l’utente li fornisca attivamente) si ha solitamente mentre un utente naviga nell’App.

Si prega di vedere di seguito i cookie in uso sulla nostra App:

L'uso di questi cookie si basa sul legittimo interesse commerciale di Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Questi cookie sono necessari per il funzionamento dell'App e non possono essere disattivati nei nostri sistemi. Di solito sono impostati solo in risposta ad azioni da te effettuate che equivalgono a una richiesta di servizi, come la sua autenticazione mentre accede all'App.

Cookie riguardanti le prestazioni con il suo consenso

Se ha acconsentito, l'App invia a Fresenius Medical Care Deutsch-land GmbH i dati su come gli utenti (incluso l'Utente) utilizzano l'App, ad esempio quali funzioni utilizzano e con quale frequenza. Questi dati vengono utilizzati per generare statistiche generali sugli utenti dell'App. Non utilizziamo i dati per analizzare i singoli utenti.

Una lista di subresponsabili del trattamento può essere trovata qui: UnterauftragnehmerDSGVO.pdf

C. Che tipo di dati paziente verranno trasferiti all’App?

Lo scopo dell'App è quello di condividere con lei informazioni e dati relativi alla sua terapia di dialisi per supportarla nel seguire la terapia e nella sua vita quotidiana. Per raggiungere questo obiettivo, i seguenti Dati Personali vengono trasferiti dal sistema informatico per la gestione dei dati clinici all'App. Tali dati sono strutturati in due sezioni:

Prescrizione

Dopo il primo login, la sua prescrizione sarà accessibile nell’App.

Dati del trattamento

Per i pazienti con trattamento APD, i dati del trattamento dalla macchina saranno disponibili dopo la sincronizzazione.

D. Condividiamo con qualcuno i Dati Personali che avete inserito nella App?

I Dati Personali che inserisce nell'App saranno condivisi con la sua Clinica o rimarranno sul suo dispositivo. I suoi Dati Personali includono dati particolarmente sensibili e, per garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati, vengono trasferiti all'App in modo crittografato e non archiviati ma solo visualizzati sul suo dispositivo.

Come e dove richiesto dalla sua Clinica, Fresenius Medical Care tratterà i suoi dati personali per la gestione dell'App (manutenzione IT, risoluzione dei problemi in particolare).

Periodo di conservazione

I dati che inserisce vengono conservati nell'App per tutta la durata del Suo uso della App. I dati di trattamento condivisi con la sua Clinica sono conservati in base alle politiche di conservazione della sua Clinica. I dati raccolti tramite i cookie sono conservati come definito nella sezione B. Raccolta passiva dei dati tramite cookie.

Sicurezza

Adottiamo misure adeguate per proteggere i dati personali in linea con le leggi e i regolamenti applicabili sulla privacy e sulla sicurezza dei dati, inclusa la richiesta ai fornitori di servizi di utilizzare misure adeguate per proteggere la riservatezza e la sicurezza dei dati personali.

E. Quali sono i suoi diritti?

Se desidera accedere a, correggere, aggiornare, limitare o cancellare i suoi Dati Personali, o se desidera ricevere una copia elettronica dei suoi Dati Personali per trasmetterli ad un'altra società (se tali diritti le sono attribuiti dalla legge applicabile), si prega di contattare la sua Clinica. Inoltre, ha il diritto di esporre reclamo a un'autorità di controllo competente, nel caso in cui ritenga che il trattamento dei suoi dati personali violi le leggi applicabili in materia di protezione dei dati.

F. Come posso revocare il mio consenso?

Se desidera revocare il consenso, può farlo inviando una richiesta alla sua Clinica. Dopo aver revocato il consenso, potrà eliminare l'App. Qualora desideri utilizzare nuovamente l'App in qualsiasi momento successivo, dovrà ripetere la procedura di registrazione, richiedendo al personale clinico un nuovo codice di verifica. Si prega di ricordare che la revoca del consenso non pregiudica la liceità del trattamento dei suoi Dati Personali basata sul consenso prima della sua revoca.

G. Come contattarci

Per qualsiasi dubbio riguardante la protezione dei dati nell’ambito di questa App o per esercitare i diritti descritti può contattare il proprio centro dialisi o utilizzare il seguente indirizzo e-mail digital-operations@ freseniusmedicalcare.com

H. Modifiche alla presente Informativa sulla Privacy

La presente Informativa sulla Privacy ha effetto a partire dal 10/03/2021 e può essere aggiornata periodicamente. Lei verrà informata riguardo a qualsiasi modifica rilevante apportata all'Informativa sulla Privacy tramite l'inserimento di un avviso in evidenza in App o tramite l'invio di un'email o di una notifica in cui potrà anche essere richiesto il suo consenso.

A. Hva handler denne personvernerklæringen om?

Din behandlende klinikk gir deg tilgang til PD HTA-appen ( «appen» ). Denne appen administreres av Fresenius Medical Care Deutschland GmbH og dets tilknyttede selskaper ( “FME” ) på vegne av klinikken ( “Klinikk” ). Denne personvernerklæringen forklarer hvordan dine personopplysninger er:

-         samlet inn og behandlet i appen,

-         utvekslet mellom det kliniske informasjonssystemet og enheten din.

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH vil kun behandle dine personopplysninger som behandlingsansvarlig for autentiseringshåndtering og teknisk anonym analyse utført på din bruk av appen.

Denne personvernerklæringen beskriver også dine rettigheter og hvordan du kan utøve dem.

Personopplysninger er all informasjon knyttet til en identifisert eller identifiserbar person. (f.eks. navn, pasient-ID, adresse eller informasjon om behandling).

Appen kan kun brukes med internettforbindelse.

B. Hvilke personopplysninger samles inn, hvordan brukes de og med hvem deles de?

Registreringsprosess

For å begynne å bruke appen, må du registrere deg i en tre-trinns prosess. Først legger du inn et sekssifret token-nummer, som du får fra klinikkpersonalet på sms. Dette tokenet er gyldig i 72 timer.

For det andre må fødselsdatoen din angis. Begge registreringstrinn er nødvendige for å knytte deg som app-bruker(e) til pasientdataene dine i klinikkens informasjonssystem. På denne måten er det sikret at kun pasientdataene dine vises eksklusivt for deg.

For det tredje bes samtykke til å bruke appen. Ditt gitte samtykke vil bli logget i systemet vårt. Ditt samtykke kreves for å kunne bruke appen.

Definisjon av påminnelser

Deling av behandlingsinformasjon med din klinikk

Appen lar deg legge inn informasjon om behandlingen din. Hvis du blir behandlet med CAPD (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis) modalitet, vil du legge inn informasjon om brukt pose, væsketømt, innstrømningsdata samt eventuelle nødvendige bilder eller notater. Dataene vil bli synkronisert en gang om dagen med din klinikk sitt informasjonssystem. Du kan redigere informasjonen som er lagt inn til synkronisering finner sted.

Hvis du blir behandlet med APD-modalitet (Automated Peritoneal Dialysis), kan du legge inn informasjon som vises på syklisten etter behandlingen (behandlingsvarighet, totalt utført volum, volumbalanse). Etter synkronisering av syklisten din med Clinic informasjonssystemet, vil dataene du skrev inn manuelt, automatisk erstattes med dataene som overføres av syklisten din.

Selvmålingsdata

Appen lar deg lagre hjemmemålte data, f.eks. blodtrykk/puls, blodsukker, temperatur eller kroppsvekt. Denne informasjonen vil bli delt med din klinikk sammen med behandlingsdata en gang om dagen. Dataene dine vil bli lagret så lenge du bruker appen på telefonen og i klinikkens system. Den slettes hvis du sletter appen på mobiltelefonen. I klinikken avhenger slettingen av oppbevaringspolicyen til klinikken din.

Rent tekniske og nødvendige informasjonskapsler (tokens)

Passiv datainnsamling

Passiv informasjonsinnsamling (det vil si innsamling av informasjon uten at brukeren aktivt oppgir det) skjer vanligvis mens en bruker navigerer på appen. Se nedenfor informasjonskapslene som er i bruk på appen vår

Bruken av disse informasjonskapslene er basert på Fresenius Medical Care Deutschland GmbHs legitime forretningsinteresse. Disse informasjonskapslene er nødvendige for at appen skal fungere og kan ikke slås av i systemene våre. De er vanligvis bare satt som svar på handlinger gjort av deg som utgjør en forespørsel om tjenester, for eksempel din autentisering når du logger på appen.

Ytelsesinformasjonskapsler med ditt samtykke

Hvis du samtykker, sender appen Fresenius Medical Care Deutschland GmbH data om hvordan brukerne (inkludert deg) bruker appen, for eksempel hvilke funksjoner de bruker og hvor ofte. Disse dataene brukes til å generere generell statistikk om appbrukerne. Vi bruker ikke dataene til å analysere noen enkeltbrukere.

En liste over våre underbehandlere finner du her: UnterauftragnehmerDSGVO.pdf

C. Hvilke pasientdata vil bli overført til appen?

Hensikten med appen er å dele med deg data og informasjon relatert til dialyseterapien din for å støtte deg i din terapioverholdelse og i hverdagen. For å oppnå dette overføres følgende personopplysninger fra din klinikk informasjonssystem til appen. Disse dataene er strukturert i to deler:

Reseptdata

Ved første pålogging gjøres resepten din tilgjengelig via appen.

Behandlingsdata

For pasienter som behandles med APD, vil behandlingsdata fra syklisten gjøres tilgjengelig for deg etter synkronisering.

D. Deler vi personopplysninger du skrev inn i appen?

Personopplysninger som du legger inn i appen vil bli delt med klinikken din eller forbli på enheten din. Dine personopplysninger inkluderer spesielt sensitive data, og for å garantere datasikkerhet og konfidensialitet, blir de overført til appen på en kryptert måte og ikke lagret, men bare vist på enheten din.
Når klinikken din ber om det, vil Fresenius Medical Care behandle dine personopplysninger for administrasjon av appen (IT-vedlikehold, spesielt feilsøking).

Oppbevaringsperiode

Dataene du legger inn beholdes i appen så lenge du bruker appen. Behandlingsdataene som deles med din klinikk og oppbevares i henhold til klinikkens retningslinjer for oppbevaring. Dataene som samles inn via informasjonskapsler, beholdes som definert i avsnitt B. Passiv datainnsamling via informasjonskapsler.

Sikkerhet

Vi iverksetter passende tiltak for å beskytte personopplysninger som er i samsvar med gjeldende lover og regler for personvern og datasikkerhet, inkludert å kreve at tjenesteleverandører bruker passende tiltak for å beskytte konfidensialiteten og sikkerheten til personopplysninger.

E. Hvilke rettigheter har du?

Hvis du ønsker å få tilgang til, korrigere, oppdatere, begrense eller slette dine personopplysninger, eller hvis du ønsker å be om å motta en elektronisk kopi av dine personopplysninger med det formål å overføre dem til et annet selskap (i den grad disse rettighetene er gitt til deg i henhold til gjeldende lov), vennligst kontakt din klinikk. Videre har du rett til å sende inn en klage til den kompetente tilsynsmyndigheten hvis du mener at behandlingen av dine personopplysninger bryter gjeldende databeskyttelseslover.

F. Hvordan kan jeg trekke tilbake samtykket mitt?

Hvis du ønsker å trekke tilbake samtykket ditt, kan du gjøre det ved å sende en forespørsel til din klinikk . Etter å ha trukket tilbake samtykket ditt kan du slette appen. I tilfelle du ønsker å bruke appen igjen når som helst i fremtiden, må du registrere deg på nytt og be klinikkens personale om et nytt token-nummer. Vær oppmerksom på at tilbaketrekking av samtykke ikke påvirker lovligheten av behandlingen av dine personopplysninger basert på samtykke før tilbaketrekkingen.

G. Hvordan kontakte oss

For eventuelle bekymringer knyttet til databeskyttelse i sammenheng med denne appen eller for å utøve rettighetene dine, vennligst kontakt din klinikk eller send en e-post til digital-operations@freseniusmedicalcare.com .

H. Endringer i denne personvernerklæringen

Denne personvernerklæringen trer i kraft 10.03.2021 og kan bli oppdatert fra tid til annen. Vi vil varsle deg om vesentlige endringer i vår personvernerklæring ved å legge ut en fremtredende melding i appen eller ved å sende deg en e-post eller et varsel der vi også kan be om ditt samtykke.